北京大学人民医院作为北京市药监局组织开展的北京市4家首批医疗器械临床试验检查员实训基地之一，开展先行先试。2023年10月27日-28日，北京大学人民医院临床试验机构举办第一届北京大学人民医院医疗器械临床试验检查员实训基地培训班。

本次培训邀请了5位业内知名专家，针对医疗器械临床试验检查员实训基地现状，设计模拟检查，从法律法规、伦理审查、试验设计和统计、核查常见问题、检查内容与标准等多角度向大家授课。共计近百名院内外研究者、CRC、检查员等参会。培训分模块授课，并与实践相结合，获得与会者广泛好评，取得了预期统一认识，标准化管理，达到检查员及企业能力的双向提升的效果。

医院临床试验机构拥有丰富的医疗器械临床试验管理和实操经验。作为医疗器械检查员实训基地，机构将继续结合医疗器械法规的要求，切实加强实训基地建设，进一步完善教、学、练一体化的培训机制，优化教学课程设置，全面提升检查员能力水平，积极助力医疗器械行业高质量发展。

（供稿：临床试验机构 责编：师雨）