2024年3月12日,“CG2001在中国成年男性雄激素脱发受试者中单次和多次给药的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究”项目启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。
医院临床试验机构研究型病房负责人方翼主任药师介绍“CG2001在中国成年男性雄激素脱发受试者中单次和多次给药的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究”项目基本情况。CG2001药物的研发是从临床中发现问题,从而开展基础研究,继而走向临床转化,是实现了药物的转化医学的典型案例。该药在米诺地尔泡沫剂、非那雄胺喷雾剂和米诺地尔非那雄胺搽剂的基础上形成的复方制剂及新的剂型(泡沫剂型),目前全球范围内尚无米诺地尔非那雄胺泡沫剂上市,为改良型新药。前期通过动物的有效性和安全性的数据验证和确认,在疗效提升、快速起效、系统暴露、给药顺应性、局部使用的皮肤安全性等多个方面同样具有明显的优势。研究型病房开展科学研究的立足点是推动自主原研的创新型药物迅速临床转化,希望在研究型病房团队和申办方的共同努力下加快该药物上市的进程,让更多的男性雄激素性脱发患者受益。
随后,由研究型病房李艳婷医生系统介绍了该临床试验研究方案。
启动会最后,所有参会人员针对相关问题进行了讨论,方翼主任强调了该药引起的过敏反应与其药物辅料引起不良反应的鉴别,并对给药流程及样本处理再次进行了强调并提出期望,希望研究团队人员齐心协力,保证试验顺利、高质量完成,为男性雄激素性脱发患者带来更多希望。
(供稿: 研究型病房 李艳婷 责编:张贺)










