2024年3月11日在北京大学人民医院研究型病房举行了“GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、 剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、 药代动力学及免疫原性的I期临床试验”的揭盲会。

首先北京大学人民医院研究型病房方翼主任发言，他表示，GR2002注射液是一个非常创新的全球首研双抗药物，可通过结合TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)上与TSLPR或IL-7Rα结合的位点，阻断TSLP与两个受体结合形成TSLP/TSLPR/IL-7Rα复合物，最终抑制Th2型过敏性反应，从而达到治疗哮喘、特应性皮炎等Th2型自身免疫相关疾病。

GR2002临床试验的揭盲会是研究型病房2004年的第一个创新药物临床研究项目的揭盲会，预示着一个很好的开端，将呈现欣欣向荣的景象。从2023年6月16日第1例受试者签署知情同意书至2023年12月22日最后1例受试者完成末次访视，历经6个月的时间，研究型病房研究团队贯彻试验研究方案，严格规范操作，在整个临床试验过程中时刻以临床药理学、定量药理学科研思想贯穿始终，高质量完成了50例中国健康成年受试者的入组试验，在试验过程中通过对受试者安全性的观察，GR2002相对于安全，期待I期健康人的数据能为后期的临床试验提供有效数据，同时也期待GR2002药物上市，包括在全球范围内的使用，希望在未来药物使用的过程中给更多患有自身免疫性疾病患者带来福音。

之后，由研究型病房李艳婷研究医生进行GR2002项目揭盲，整个揭盲过程科学、严谨、规范。期待GR2002临床试验能得出有效数据，为后期临床试验提供可靠数据，助力今后GR2002药物的上市。

                              （供稿：研究型病房 李艳婷  责编：訾蕊）