根据国家药监局及北京市药监局通知要求，开展创新药临床试验审评审批试点工作，临床试验机构制定了《北京大学人民医院创新药临床试验审评审批试点工作指引》，针对创新药物临床试验审评审批试点项目（以下简称“试点项目”）优先审核，完善立项审核、伦理审查和合同审核工作流程。
2024年8月15日，经北京市药品监督管理局批准，我院6个专业成为北京市优化创新药临床试验审评审批试点专业。分别为：皮肤科-皮肤病专业；内科-内分泌专业；内科-免疫学专业；内科-血液内科专业；内科-肾病学专业；其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验。
工作指引请见附件。
