临床流行病与医学统计学服务平台是以临床医学研究为主要研究对象，提供医学研究中的流行病学与统计学研究设计服务，统计方法咨询服务以及提供统计计算服务的科学研究服务平台。该平台致力于为医学临床研究提供决策、科研设计、实施、数据管理、统计学分析和全方位质量控制，力图在科研全程为研究者提供流行病学与医学统计学支撑。在长期的临床统计分析实践中，本平台积累了丰富的处理临床数据的研究经验，作为我院科研平台的组成部分，为本院的临床研究提供了重要的技术支持。

一. 临床流行病与医学统计学平台可以提供哪些服务内容？

临床流行病与医学统计学平台服务贯穿于整个研究过程，为研究人员提供从科研设计到调查问卷设计、现场调查、数据管理、统计分析、科研论文等全方位服务。具体如图： 

二. 人员组成

刘慧鑫， 2015年毕业于中国疾病预防控制中心，流行病与卫生统计学博士，研究方向为临床流行病学方法学，擅长队列研究设计与数据分析、观察性研究混杂偏倚识别与控制。

任文辉，2023年毕业于北京协和医学院，流行病与卫生统计学博士，研究方向为临床流行病学及卫生统计学，擅长诊断试验设计与统计学分析，尤其在肿瘤筛查效能评估方面具有较好的研究基础。

周晓华教授，国际知名生物统计学家，北京大学博雅讲席教授，北京大学北京国际数学研究中心生物统计及生物信息实验室主任，北京大学公共卫生学院生物统计系主任，北京大学人民医院兼职教授。研究方向主要集中于医学检验，随机临床试验中的设计及统计方法，因果推断分析, 医疗大数据，缺失数据，脑科学，卫生经济，卫生服务等领域新统计方法的发展。

三. 咨询时间和地点

1. 常规咨询：周一、周二及周四下午13：30-16：30；地点在科研楼2层0216。

2. 周晓华教授咨询：周三下午13：30-16：30；地点在科研楼2层0216，需提前预约。

四. 咨询方式

欢迎来电88324728/4523或e-mail（rmkyc@163.com）预约咨询时间，并告知欲咨询的项目。

五. 常见问题

1. 作为一名临床医生，我为什么需要流行病学？

流行病学是研究的方法学，用以控制研究中的系统误差，即偏倚。临床流行病学研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科，其研究对象从传统临床医学的患者个体扩大到患病群体，通过严谨的设计（Design）、准确的测量（Measurement）和科学的评价（Evaluation），探讨疾病的病因、发展、诊断、防治和预后的规律，并为临床决策提供科学的证据。

严谨的设计是指临床研究和观察的设计，是临床科研实施前最重要的内容，设计的好坏直接影响研究结果的有效性和精确性。科研设计包括：科研目的和科研假设的确定、科研设计方案的确立、研究对象的选择、研究对象分组方法及研究指标的确定、资料收集和数据的处理方法、科研质量的控制等，从而使研究者对所获得的资料的可靠性、完整性有一个较全面的把握。测量是指用计量的方法来衡量和比较各种临床现象，测量的内容包括：疾病发生的频率、疾病的后果以及并发症的发生率等；症状或体征对身体和精神的影响及预后估计等；，各种实验室数据的测量等；卫生经济学分析如成本一效果分析等。各种临床现象的测量在临床科研中具有重要意义。评价是运用科学方法制定出某些标准，运用这些标准来评价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究的结论等，以检验其真实性和实用性。

2. 作为一名临床医生，我为什么需要医学统计学？

医学统计学是数据处理的工具，用以控制研究中的随机误差。无论是调查研究资料还是实验研究资料，必须使用一定的统计学方法处理，才可以揭示出数据所包含的内在本质和规律性；通过使用适当的统计表和统计图将研究结果清晰、明了地表达出来。

3. 我应该在课题的什么阶段寻求流行病和统计学帮助？

流行病和统计学贯穿于整个研究阶段，从最初的设计阶段您即可以联系平台人员为您进行思维梳理并进行最初的课题评估和初步设计。研究实施时的问卷设计、研究数据的收集、收集后的管理、录入、清理和统计分析，及至最终的报告撰写都离不开流行病学与统计学。

另外，您在各级各类基金的申请之初也可以进行流统方面的咨询，平台人员将针对您的课题对您进行流行病学设计和统计学设计、样本量的计算、效能估算和统计方法的选择等方面的建议。

如果您在文献阅读中遇到不解的流行病与统计学方法问题，也欢迎您前来咨询。

4. 我在课题设计中需要考虑哪些流行病学或统计学问题？

根据研究目的，应当考虑在保证研究的可行性的前提下，尽可能提高研究的精确性和有效性，选择合适的研究设计类型（实验研究、准实验研究或观察性研究），选择合适的研究对象、设立合理的对照、确定试验因素、选择合理的考核指标等。同时还应当计算样本量，预测功效、选择合适的统计学方法。

5. 样本量的估计一直是个令人头疼的问题，样本量是不是越大越好？

确定合适的样本量始终应该是临床研究中首先考虑的重要问题。因为在实际研究工作中有些人认为一项研究的样本量越大越好，即表示样本的代表性强，结论的外推性也强，这种观点不符合设计原则，因为无限制地增长研究样本含量会使试验的规模过大，会增加实际工作中的困难，从而导致人、物力和时间的大量浪费，同时由于研究样本量增加，很难控制实验条件，也将使样本人群中包含较多的混杂因素，对研究结果可能造成影响。反之，如果选择的样本量不充分，没能达到所要求的检验效能，使已经存在的差别不能显示出来，出现了非真实性的阴性结果，这一点也是是临床研究中应当避免的。

6. 样本量N受什么因素的影响？

一般来讲，样本量受以下4方面因素的影响：

1. 检验水准a：即一类错误的概率，a越小则n越大，a一般设为0.05；

2. 检验效能1-β:（1-β）越小，则n越大；一般（1-β）>0.75，通常取0.8或0.9；

3. 客观差异δ(delta)：即比较总体参数间的差值，δ越小，则n越大；

4. 总体标准差σ：即离散程度，σ越小，则n越小。

7. 如何根据自变量和应变量的性质选择正确的统计方法？

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