汲取国际先进理念 为通过国际认证热身
 ——北京大学人民医院参加“第十三届亚太伦理审查委员会论坛”
 
      2013年11月17日至20日，第十三届亚太伦理审查委员会论坛国际会议（13th FERCAP International Conference）在印度尼西亚巴厘岛举办。北京大学人民医院药物临床试验机构副主任刘开彦教授率领部分伦理委员及相关管理人员一行9人参加会议，听取相关报告并积极参与讨论。
 
      此次会议的主题是“通过高质量的多学科健康研究关注伦理问题”。300余名来自亚太各国的官方人员、伦理委员、研究者、学术机构和制药企业界代表参加会议。会议围绕建立符合伦理的国际健康研究联盟、通过改善国家法规环境提高符合伦理的研究、关注涉及弱势群体的医学研究的伦理问题、关注药物临床试验中的伦理问题、关注生物医学研究中的伦理问题、促进伦理审查流程质量改进、通过建立网络以提高伦理学研究的质量、提高社会行为学研究的伦理审查水平、提高研究中知情同意水平等9个方面的内容进行交流。会议采取大会交流、分会场专题交流和壁报交流等多种形式，人民医院9位代表就各自感兴趣的内容分别听取了报告并积极参与讨论。
 
      “发展伦理审查委员会能力启动战略（SIDCER，Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review）是由WHO热带病研究培训特别项目署（TDR）发起的一个权威国际认证机构，目的是帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度，对伦理委员会进行独立的评估，对其总体情况提出建议，确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。FERCAP（亚太地区伦理委员会论坛）是SIDCER下属的分支机构，主要负责亚太地区国家的伦理认证检查，同时参与SIDCER认证等。
 
      “进一步规范伦理委员会的审查工作，提高伦理审查质量”是北京大学人民医院伦理委员会一直以来的工作目标，同时也是科研副院长刘玉兰作为课题负责人所承担的十二五“重大新药创制”科技重大专项和北京市科学技术委员会“北京国际医药临床研发平台（CRO平台）建设”项目的课题任务之一。通过此次大会学习，使考察人员深刻掌握了国际先进的伦理审查理念和运作方式。同时，人民医院伦理委员会将于2014年申请SIDCER/FERCAP国际伦理委员会认证，会议学习为顺利通过此认证积累了宝贵经验。医院将抓紧进行相关流程及SOP的准备和优化，通过认证不断完善伦理委员会的工作。
 
（药物临床试验机构办公室）