2024年1月10日,全球首创的双靶点三抗药物KD6005在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房完成了Ⅰ期临床试验首批健康受试者给药。为保障KD6005试验项目高质量完成,本次给药前研究型病房全体人员系统有序地进行了方案学习、急救培训、给药流程模拟、受试者招募、知情同意及筛选等前期准备工作。
北京大学人民医院临床试验机构研究型病房长期致力于生物大分子创新药物的前沿临床研究,可以为创新药物研发企业从pre-IND阶段起至I-III期临床试验创新药的研发提供一站式技术服务,突破创新药临床研究阶段最大瓶颈。研究型病房具备实力强大的研究团队、规范的规章制度、有序的工作流程、先进齐全的设施设备,充分保障受试者安全、保证项目科学有效实施,领跑早期创新药临床研究。以国内首个完成中美双报的创新药“本维莫德”为代表,中心已完成多项First-in-class药物的First In Human早期临床研究,并成功获批上市。KD6005是全球首创具有三重拮抗活性、同时靶向TNFα、BAFF和APRIL的Fc融合蛋白药物,将来可能让更多的患有自身免疫系统疾病的患者获益。本次KD6005临床试验研究的开展代表着研究型病房团队水平向另一个临床科学高峰迈进。
(供稿:研究型病房 丁锐 责编:张贺)










