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北京大学人民医院通州院区综合党支部联合郑州大学第一附属医院开展药物临床试验质量管理规范专题培训

[ 2023-12-26 13:41 ]

为凝聚党建合力,推进优质学科资源下沉贡献力量,2023年12月17日,在通州院区综合党支部方翼书记带领下,部分党员代表前往郑州大学第一附属医院开展主题党日活动。通过开展药物临床试验质量管理规范专题培训、业务交流等形式,为兄弟医院临床试验高质量发展注入新动力,推进党建和业务深度融合。

在本次药物临床试验质量管理规范培训中,支部书记方翼主任药师针对“临床应用角度思考外用制剂立项”进行授课,结合生物创新药的研发历程与前沿进展,阐述了“创新源于临床”的理念。临床试验机构副主任饶慧瑛教授就“细胞治疗临床研究的管理及伦理审查挑战”、纪委委员曹照龙教授就“呼吸系统疾病治疗药物临床试验设计”进行了分享和培训。此外,陈黎明、牛素平、范华莹、丁锐等老师分别针对“研究型病房建设”、“药物临床试验研究病历书写要求及关注要点”、“药物临床试验质量控制与核查要点”以及“新技术下的抗肿瘤靶点药物研发”进行了经验分享。本次专题培训内容丰富、实用性强,通过典型案例剖析目前我国新药研发中的热点与难点问题,帮助研究者充分理解药物临床试验质量管理规范相关职责和要求。会后,支部党员与郑州大学第一附属医院的老师们针对创新药物研发、研究型病房建设和临床试验项目管理等内容进行了深入的交流。

此次培训邀请了河南省药监局、河南省肿瘤医院、河南省人民医院以及郑州市第六人民医院的专家作为嘉宾主持,吸引了郑州大学第一附属医院临床试验机构团队、研究医生、研究护士及研究助理共500多名人员参加。与会人员表示通过此次培训,不仅全面掌握了新药临床研发的关键环节,也进一步强化了临床试验责任担当,对提高项目质量具有非常重要的意义。

党建引领药物临床试验质量管理规范合作交流、驱动医院深入合作,此次活动为医院之间搭建创新合作平台奠定了良好基础,对提升临床试验研究水平、促进学科发展及加快医药创新发展具有重要意义。

(供稿:通州院区综合党支部 谢振伟  责编:李杨乐)

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